提交于 2021-08-24 14:09:07
CRA的全称是Clinical Research Associate,中文名是:临床监查员。
主要是负责临床试验项目的监查,保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案、药品临床试验管理规范和有关法规。
主要工作内容包括中心筛选,立项,伦理会,遗传办,合同签署,启动,入组,日常监查,关中心等等。
成为CRA的必要条件:
1.相关专业,无项目经验的话,一般要求本科及以上学历。
医药相关领域专业都可以,临床、护理、药学、公共卫生、生命科学等等……在专业这件事上大家不用太纠结。至于学历,个人认为CRA并不是一个特别吃专业的工作,科研背景或者是发表文章什么的其实对找工作没有什么特别的帮助。
2.对GCP及临床试验流程有一定认识
GCP的证不是必须的,新人入职后会有相关的GCP培训。但是,但是,我求求你们了好吧,GCP请务必反复认真看好吧!!!
3.经验
现在CRA的岗位很少会要毫无临床试验经验的新人。小萌新想要入行的话,在校的可以提前看看,各个CRO公司会找寒假的intern的。非应届生的,可以考虑从CTA或者CRC开始入手。不管这个职位的技术含量怎么样,好歹也算是临床试验经验了,有了经验想要再入行就会容易很多了。
4.英语
外资药企、外资CRO,行业内你耳熟能详的那几家公司,用的都是英文的系统,英文的报告,英文的presentation,global项目甚至可能会接触到外方的工作人员。读写能力真的是必备的,口语要求可能低一些,但正常交流的能力要有。