SSU，是Study Start UP的缩写，算是临床运营部门的一部分。主要负责临床试验最初的项目准备到SIV（中心启动访视）前的所有准备工作。SSU部门存在主要目的是为了尽可能高效得将临床试验启动前的准备工作做好。

1.工作内容

①中心调研。

对研究者和研究中心是否有能力承接项目进行初步得评估。对研究者的资质、专业性、合作意愿、临床试验经验等各方面进行筛选和评定。这一点对于临床试验在该中心的开展至关重要。做好可行性研究，也是给项目组提供了是否在该中心开展研究的依据。同时也可以对将来可能会遇见的问题，有个提前的预判。

②机构和伦理申报审批。

根据GCP的要求，严格来说时研究者的职责范围。实际过程中，往往是由CRA或者CRC来协助准备文件，研究者只需负责最后的审核签字即可。每个中心的机构和伦理都有不同的流程和要求，指定SSU的人员与伦理和机构沟通，对人员、上会时间、特殊要求等更加熟悉和了解，使得可以更快的通过审批。

③合同签署。

签署合同是个费心费力的事情，有些医院要求用医院模板，有些呢则是要求用申办方模板。每个申办方的模板又不太一样，每个医院对合同费用和关注点又不一样。SSU的人员需要对该中心的合同要求有丰富的处理经验，最大程度上减少双方沟通协商的时间，缩短合同签署的时间。