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  • 王*霏

    提交于 2021-08-24 14:42:20

    1.对于在国内的临床试验,在审评中心官网的临床试验登记http://www.chinadrugtrials.org.cn/页面就可以提供所有


    “2013年9月6日,国家食品药品监督管理总局发布2013年第28号公告,要求“凡获国家食品药品监督管理总局临床试验批件并在我国进行临床试验(含生物等效性试验、药代动力学试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等)的,均应登陆信息平台,按要求进行临床试验登记与信息公示”。

    本平台按照上述公告执行试验登记的各项要求,包括要求登记试验的范围和类型、登记时间等。”


    2.另外世界卫生组织在中国有一个中国临床试验注册中心http://www.chictr.org.cn/index.aspx同样也登记注册了中国的临床试验信息,不过不像审评中心的那个有NMPA的公告强制要求。


    从网站页面的简介来看,中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)是由卫生部指定代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台的国家临床试验注册中心;是世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构,是一个非赢利的学术机构。


    3.对于全球的临床试验来说,NIH的U.S. National Library of Medicine所维护的https://clinicaltrials.gov/基本上登记了全球209个国家/地区319,000+的研究试验。


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